تفاصيل المنتج
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: JANGLI
إصدار الشهادات: CE
رقم الموديل: JL-100II
شروط الدفع والشحن
سرعة الدوران: |
0 ~ 5 دورة في الدقيقة |
استهلاك الطاقة: |
5 كيلو واط |
وزن: |
400 كلغ |
البعد: |
1440*660*1350(ح) ملم |
سرعة الدوران: |
0 ~ 5 دورة في الدقيقة |
استهلاك الطاقة: |
5 كيلو واط |
وزن: |
400 كلغ |
البعد: |
1440*660*1350(ح) ملم |
غالبًا ما تواجه مؤسسات البحث والتطوير الدوائية والمؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم لإنتاج الكبسولات الهلامية نقطتي ضعف أساسيتين: فقدان كبير للمواد عالية القيمة بسبب عدم كفاية دقة المعدات أثناء البحث والتطوير، وانخفاض معدلات التأهيل الناجمة عن عدم كفاية الامتثال والاستقرار في الإنتاج على دفعات صغيرة. مع خبرة عميقة في الصناعة تمتد لأكثر من عقد من الزمان، أطلقت شركة Wuxi Jangli Machinery Co., Ltd. آلة الكبسولات الهلامية JL-100II المصممة لهذا الغرض. تتميز بمزايا أساسية تتمثل في القياس الدقيق والتشغيل المستقر والتوافق مع الامتثال، فهي تربط السلسلة بأكملها من "اختبارات على نطاق تجريبي للبحث والتطوير إلى الإنتاج على دفعات" وتقدم حلولًا فعالة من حيث التكلفة.
على عكس "الإصدارات المبسطة صغيرة الحجم" من معدات الإنتاج الضخم التقليدية، تركز JL-100II على الاحتياجات الأساسية لـ "التحقق السريع من الصيغ المتعددة" و "الإنتاج على دفعات متوافقة منخفضة التكلفة". من خلال 12 تحسينًا هيكليًا رئيسيًا، فإنها تعمل على ترقية التقنيات الأساسية بما في ذلك استبدال القوالب وتشكيل الأغشية ودقة التعبئة، مما يكسر عنق الزجاجة التحويلية من "صيغ المختبر إلى الإنتاج على دفعات صغيرة". إنها بمثابة "جهاز ضمان البيانات" لمؤسسات البحث والتطوير و "أداة موثوقة للإنتاج المتوافق على دفعات" للمؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم.
الأداء الأساسي: ثلاثة أنظمة رئيسية تعالج نقاط الضعف في الصناعة
لحل نقاط الضعف المذكورة أعلاه في الصناعة بدقة، تقوم JL-100II ببناء نظام أداء شامل حول "الدقة والاستقرار والامتثال"، مع ثلاثة أنظمة أساسية كدعم أساسي:
1. نظام التعبئة: دقة عالية + فقدان منخفض + امتثال قوي
• مكابس من الفولاذ المقاوم للصدأ المستوردة مع تلميع بلمسة نهائية عاكسة (Ra ≤ 0.2μm)، مما يوفر تعديلًا سلسًا من 0 إلى 1.5 مل. تبلغ زيادة خطأ القياس ≤ 0.1% بعد 800 ساعة من التشغيل المستمر، مما يلغي انحراف الدقة عبر دفعات متعددة.
• تتكيف Siemens servo closed-loop control (زمن الاستجابة ≤ 50ms) تلقائيًا مع تقلبات ±15% في لزوجة المادة، مما يضمن اتساق الجرعة.
• خزان من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L مدمج + أنابيب توصيل سريعة صحية، مع بقايا دفعة واحدة ≤ 0.3 جرام. يتضمن وظيفة التنظيف عبر الإنترنت CIP (Clean-in-Place)، مما يفي بمتطلبات الامتثال لـ GMP.
2. نظام النقل: استقرار عالي + ضوضاء منخفضة + توفير في التكاليف
• عمود رئيسي من سبائك 40CrNiMo مقترن بمحامل SKF عالية الدقة، مما يحقق انحرافًا شعاعيًا ≤ 0.02 مم واتساق حجم الكبسولة ≥ 99.5%.
• ناقل حركة تروس أسطوانية حلزونية مع ضوضاء تشغيل ≤ 65 ديسيبل (A). تتجاوز مدة خدمة القالب 1000 دفعة، مما يقلل تكاليف استبدال قطع الغيار بنسبة 40%.
• وحدة تحكم دقيقة في درجة الحرارة (دقة درجة الحرارة ±0.3℃) مع 3 منحنيات حصرية معدة مسبقًا للمواد الغروانية، تتكيف بسلاسة مع الجيلاتين الحيواني والمواد الغروانية النباتية والركائز الأخرى.
3. نظام تكييف العملية: مرونة + توافق عالي + امتثال صارم
• خزان غراء نحاسي حصري مع توصيل حراري عالي ومقاومة للتآكل. جنبًا إلى جنب مع التحكم في درجة الحرارة مزدوج الطبقات لغرفة الانتشار (الطبقة العلوية 50-70℃ ±0.5℃، الطبقة السفلية 20-30℃ ±1℃)، فإنه يحقق فرقًا في درجة الحرارة العالمية يبلغ ≤ 0.3℃ لسائل الغراء. هذا يحل تحدي التشكيل للمواد عالية اللزوجة (≥5000 mPa·s)، مع دقة تعديل سمك الفيلم التي تصل إلى 0.01 مم.
• غطاء خارجي من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 (انتقالات قوس R3 عند الوصلات) + مكونات تلامس قابلة للفصل 316L، متوافقة مع معايير GMP Appendix 1 و FDA 21 CFR Part 11 لتمكين اجتياز التدقيق لمرة واحدة.
أسطوانة تجفيف من الفولاذ المقاوم للصدأ مدمجة φ300×500 مم، تدعم التحكم في درجة الحرارة من 35-60℃ (±1℃) وتعديل الرطوبة من 30%-60%RH. إنها تمكن من التجفيف في حلقة مغلقة للكبسولات في غضون 10 ثوانٍ من التشكيل، مما يقلل من خطر التلوث بنسبة 90% والحفاظ على معامل التباين لوقت التفكك ≤ 3%.
المعلمات الفنية الأساسية
|
المؤشرات الرئيسية |
المعلمات الفنية |
قيمة التطبيق الأساسية |
|
نطاق السعة |
15840 كبسولة/ساعة (8# بيضاوي، 500 مجم)؛ 8160 كبسولة/ساعة (20# مستطيل، 1000 مجم) |
يتكيف مع الاختبار على نطاق تجريبي من 500 كبسولة إلى إنتاج 50000 كبسولة على دفعات، مما يتيح التوافق السلس لبيانات البحث والتطوير مع معلمات الإنتاج |
|
دقة التعبئة |
±0.5% (500 مجم)؛ ±0.8% (1000 مجم) |
يضمن تكرار البيانات (RSD ≤ 2%)، ويستقر فعالية الدواء، ويقلل من تكاليف التجربة والخطأ في البحث والتطوير |
|
مواصفات أسطوانة القالب |
φ80×100 مم (4″)، ألومنيوم بدرجة الطيران (HRC 32-35) |
تصميم خفيف الوزن (أخف بنسبة 30% من القوالب التقليدية)، مما يطيل عمر الخدمة ويقلل تكاليف الصيانة |
|
نطاق التحكم في درجة الحرارة |
أسطوانة القالب: 5-25℃ (±0.3℃)؛ غرفة الانتشار: 50-70℃ (±0.5℃)؛ أسطوانة التجفيف: 35-60℃ (±1℃) |
التحكم الدقيق في درجة الحرارة طوال العملية بأكملها، والتكيف مع إنتاج مواد متعددة وتقليل تعقيد تكليف العملية |
|
MTBF (متوسط الوقت بين الأعطال) |
≥5000 ساعة |
يدعم 72 ساعة من التشغيل المستمر مع معدل استخدام المعدات ≥95%، مما يقلل من خسائر التوقف |
|
استهلاك الطاقة |
5 كيلو واط (1.2 كيلو واط في وضع الاستعداد) |
أكثر كفاءة في استخدام الطاقة بنسبة 20% من المعدات المماثلة، مما يوفر أكثر من 2400 كيلو واط ساعة من الكهرباء سنويًا ويقلل من تكاليف التشغيل |
|
خصائص خزان الغراء النحاسي |
توصيل حراري عالي ومقاومة للتآكل؛ فرق درجة حرارة سائل الغراء ≤0.3℃ |
يعمل على توسيع نطاق التوافق للمواد عالية اللزوجة ويحسن معدلات التأهيل لتشكيل الأغشية |
|
معلمات أسطوانة التجفيف |
φ300×500 مم، سرعة الدوران 5-20 دورة في الدقيقة، الرطوبة 30%-60%RH |
يزيل التلوث من النقل اليدوي، ويحسن تجانس التجفيف بنسبة 40%، ويقلل من تكاليف خسائر إعادة العمل السنوية بمقدار 100000-200000 يوان |
ملخص المزايا الأساسية
|
أبعاد الميزة |
الأداء الأساسي |
|
القدرة على التكيف مع البحث والتطوير |
مزودة بقياس عالي الدقة (خطأ ≤ 0.1%) وبقايا منخفضة (≤ 0.3 جرام لكل دفعة)، فإنها تقلل من فقدان المواد عالية القيمة وتقصر دورة التحقق من الصيغة. |
|
الامتثال للإنتاج |
متوافقة مع معايير GMP و FDA، وتتميز بالتنظيف عبر الإنترنت CIP (Clean-in-Place) ومكونات التلامس المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، والتي تدعم اجتياز التدقيق بنقرة واحدة. |
|
الكفاءة من حيث التكلفة |
لديها استهلاك منخفض للطاقة (أكثر كفاءة في استخدام الطاقة بنسبة 20% من المعدات المماثلة)، وعمر خدمة طويل للقالب (أكثر من 1000 دفعة)، وتكاليف صيانة منخفضة، مما يقلل من ضغط الاستثمار على الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم. |
|
توافق المواد |
متوافقة مع ركائز متعددة مثل الجيلاتين الحيواني والمواد الغروانية النباتية، مما يحل تحديات التشكيل للمواد عالية اللزوجة (≥ 5000 mPa·s). |
قيمة المنتج
تكسر JL-100II المفهوم الخاطئ للصناعة بأن "المعدات الصغيرة = دقة منخفضة + استقرار منخفض"، مما يحقق تكاملًا فعالًا لـ "دقة المختبر" و "الاستقرار الصناعي". بالنسبة لمؤسسات البحث والتطوير، فإنها تقلل من فقدان المواد عالية القيمة وتقصر دورات التحقق من الصيغة. بالنسبة للمؤسسات الدوائية الصغيرة والمتوسطة الحجم، فإنها تلبي متطلبات الإنتاج المتوافقة دون استثمار كبير، وتلبي المسارات المتخصصة مثل الأدوية اليتيمة والكبسولات النباتية.
في ظل التطور السريع في الطب الدقيق والتركيبات الخضراء، تساعد JL-100II - كمعدات أساسية متجذرة بعمق في السوق المتخصصة - على ترقية الإنتاج على دفعات صغيرة نحو "الدقة والامتثال والتكلفة المنخفضة"، وتسريع تسويق التقنيات المبتكرة في المختبر إلى منتجات جاهزة للسوق.
